医用液体薬物の動粘度測定
動粘度は医用液体薬物の重要な物理的指標であり、医薬品の流動性、純度、品質安定性を直接反映し、医薬品検査および品質管理における主要な試験項目となります。中国薬局方2020年版の粘度測定法1（総則0633）に従い、重力下で毛細管を流れる一定量の液体の時間を相対法で測定することにより、流体の動粘度を求めることができます。これにより、医薬品が薬局方の基準および臨床応用の要件を満たしていることを保証します。
実験目的
医用液体の動粘度を正確に測定し、医薬品の純度、濃度、品質が基準を満たしているかを確認することで、異常な粘度が製剤の安定性、投薬精度、治療効果に影響を与えることを回避します。この試験は、中国薬局方2020年版の総則0633に厳密に準拠し、ST204B自動ウベローデ毛細管粘度計を使用して実施されます。この装置は薬局方法のために特別に設計されており、全自動操作を特徴とし、正確で信頼性の高い結果を提供します。
実験サンプル
試験対象の医用液体（薬局方試験サンプルの要件を満たすもの）
実験機器
1. ST204B自動ウベローデ毛細管粘度計
2. ウベローデ毛細管粘度計、洗浄試薬、廃液装置、USBメモリ
実験手順
1. 適格なウベローデ毛細管粘度計を選択し、粘度計の上下検出マークに光ファイバーセンサーを正確に固定し、粘度計を装置の専用治具に取り付けます。
2. 洗浄試薬ボトル、廃液チューブ、ろ過ポンプを接続し、装置の恒温槽に十分な水または変圧器油を恒温媒体として加えます。媒体なしで槽を加熱することは固く禁じられています。
3. サンプル注入装置で適切な量の試験サンプルを吸引し、粘度計チューブに注入した後、槽の蓋を閉じます。
4. 装置の電源を入れ、7インチカラータッチスクリーンの操作インターフェースに入り、「パラメータ設定」で粘度計定数、チューブ径、サンプル番号、恒温時間、試験回数、洗浄・乾燥パラメータ、目標試験温度を入力します。
5. 「システム設定」に入り、加熱装置をオンにし、必要に応じて冷却機能とプリンターを有効にし、温度変動が大きい場合は加熱自己調整を開始します。槽が設定温度に達し安定するまで待ちます。
6. メインインターフェースで「チャンネル1/2」をタップします。装置は自動的に恒温、自動吸引、自動計時、3回の繰り返し測定、平均粘度の自動計算、結果の自動印刷を行います。
7. 実験後、装置は自動的に廃液を排出し、粘度計チューブを洗浄・乾燥させます。この全プロセスは手動監督なしで行われます。
8. 「履歴データ」インターフェースで記録を表示し、USBメモリを挿入してCSV/Excel形式でデータをエクスポート・保存します。
主要機器パラメータと結果評価
- 温度制御範囲：室温+5℃～100.0℃（特殊範囲：0℃～100.0℃）、温度制御精度：±0.1℃
- 測定範囲：0.6～17000 mm²/s、計時精度：60分以内≤±0.01%
- 199セットの履歴データを保存可能、印刷およびUSBメモリによるエクスポートをサポートし、薬局方のトレーサビリティ要件を満たします。
試験結果は、試験された医用液体の動粘度が薬局方で規定された範囲内であり、並行試験の誤差が基準を満たし、データが安定しており繰り返し性が良好であり、医用試験の要件を完全に満たしていることを示しています。