薬剤補助物質の動的粘度決定 試験プロトコル ST204B自動オストワルド動的粘度計に基づく
動的粘度 (kinematic viscosity) は,薬剤補助物質や薬剤溶媒などの材料の品質管理に広く使用されている,液体の物理特性の核心指標の1つです.薬剤の重要な成分として薬剤補助剤の粘度特性により,薬剤の均一性,安定性,および適用効果が直接影響されます.注射溶剤の粘度が,無事に投与できるように厳格に制御されなければならない.薬剤の分泌率と生物利用可能性に影響を与える.動的粘度 の 正確 な 決定 は 医薬品 生産 の 品質 と 臨床 薬剤 の 安全 を 保証 する 鍵 の リンク です.
実験 の 目的
薬剤補助物質の動的粘度値を測定することで,材料の純度とリオロジカル特性を正確に評価することができます.薬剤製剤の製造プロセスを最適化するためのデータサポートこの試験は,中国製薬典2025およびUSP35物理試験/(911) 粘度5649の一般章0633粘度決定の最初の方法に厳密に準拠しています.使用された自動 Ostwald Kinematic Viscometer ST204B は,これらの薬典規格に従って設計および製造されています.効率的で正確な動力粘度決定を可能にします.
実験用サンプルと器具
実験用サンプル: 薬剤補助物質
実験用器具:
1.ST204B オートマティックオストワルド動力粘度計
2特殊な清潔剤や注射器などの補助部品
3適格な恒温介質 (トランスフォーマーオイルまたは水)
操作手順
1装置の電源,廃棄物排出パイプ,吸気フィルターポンプを接続します.熱調浴に適量の恒温介質を加え,加熱と温度制御の要件を満たす.
2適したオストワルド毛細血管粘度計を選び,装置の専用装置に固定し,光ファイバー検出センサーを粘度計の上下スケール線に校正する.
37インチ色タッチスクリーンにタップして"パラメータ設定"インターフェイスを入力します. 粘度計管直径,常数,サンプル数,設定温度 (例えば50°C) などの入力パラメータ,恒常温度時間完成後,メインインターフェイスに戻る.
4試料注入装置を使用して,約 10ml のサンプルを抽出し,粘度計チューブに注入し,試料液体のレベルが検出要件を満たすことを確認します.
5主なインターフェースの"チャンネル1"または"チャンネル2"をタップします. 計器は自動的に恒温プログラムを開始します.標本が設定温度に達し,恒温処理が完了した後測定を3回繰り返す. 薬典に規定されているように.
6実験後,器具は平均粘度値を自動的に計算します.結果は,組み込みマイクロプリンターで印刷したり,CSV/Excel形式のUディスクに輸出したりできます.連続検出のために装置をシャットダウンせずに次の実験を始めることができます.
データ分析と結果評価
薬剤補助物質のサンプルを検査するために,ST204B自動オストワルド動力粘度計を使用しました. 3回の繰り返し測定の誤差は ±0.01%で制御されました.一般章0633 中華製薬典2025およびUSP35物理試験における粘度決定の第1方法の精度要件を満たす.粘度5649結果は,サンプルが安定した粘度特性と適正な純度を有し,薬剤製剤の製造のプロセス要件を満たすことを示しています.機械の自動操作は,手動検出における人間の誤りを回避するだけでなく,検出効率を大幅に向上させる, 批量サンプルの品質スクリーニングの信頼できる保証を提供します.